یک راهنمای کامل برای صدور گواهینامه صلاحیت تولید کنندگان سیگار الکترونیکی یکبار مصرف: چگونه می توان تولید کنندگان منظم را شناسایی کرد؟

1. صدور گواهینامه صلاحیت اصلی: "بلیط ورود" برای عملکرد سازگار

مجوز تولید انحصار دخانیات

بحران: با توجه به "اقدامات مدیریت سیگار الکترونیکی" ، این گواهینامه صلاحیت قانونی تولید کنندگان و بنگاه های الکترونیکی سیگار است و تولید بدون مجوز غیرقانونی است.

شرایط کاربردی:

دارای بودجه ، فناوری و تجهیزات متناسب با مقیاس تولید است.

مطابق با سیاست های ملی صنعت سیگار الکترونیکی ؛

هیچ نقض عمده قوانین و مقررات (مانند تولید و فروش محصولات تقلبی ، نقض حقوق مالکیت معنوی و غیره).

روش شناسایی: از سازنده بخواهد مجوز اصلی را ارائه دهد یا صحت را از طریق وب سایت رسمی اداره انحصار دولت توتون و تنباکو تأیید کند.

تشکیل پرونده استاندارد شرکت

الزامات مربوط به انطباق: استانداردهای اجرای محصول باید بر روی پلتفرم ملی خدمات عمومی اطلاعات استاندارد ارائه شود ، پوشش:

شاخص های فنی: ترکیب مایع الکترونیکی (محتوای نیکوتین کمتر از یا مساوی با 20mg/g) ، دامنه استفاده از افزودنی ، عملکرد سیگار الکترونیکی (ظرفیت باتری ، قدرت اتمیزاسیون).

الزامات ایمنی: حفاظت از مدار کوتاه ، محافظت بیش از حد ، عملکرد راه اندازی کودک.

برچسب ها و دستورالعمل ها: نام محصول ، محتوای نیکوتین ، کلمات هشدار دهنده و اطلاعات سازنده باید مشخص شود.

روش شناسایی: وارد پلت فرم ملی خدمات عمومی اطلاعات استاندارد شوید ، نام شرکت یا شماره استاندارد را وارد کنید تا اطلاعات تشکیل پرونده را پرس و جو کنید.

2. صدور گواهینامه بین المللی: "پاس" برای گسترش بازارهای خارج از کشور

صدور گواهینامه TPD اتحادیه اروپا

بازار قابل اجرا: 27 کشور اتحادیه اروپا و انگلستان.

الزامات اصلی:

محتوای نیکوتین کمتر از یا مساوی با 20mg/ml ، ظرفیت کارتریج کمتر از یا مساوی با 2ml ؛

ارسال لیست مواد تشکیل دهنده محصول ، داده های سم شناسی و گزارش قوام انتشار نیکوتین.

یک حساب ECAS ثبت کنید و برای شناسه ارسال کننده درخواست کنید.

روش شناسایی: از تولید کنندگان بخواهید صدور گواهینامه TPD و شماره EC-ID را ارائه دهند و از طریق وب سایت رسمی اتحادیه اروپا تأیید کنند.

صدور گواهینامه FDA ایالات متحده

بازار قابل اجرا: ایالات متحده.

الزامات اصلی:

ارسال PMTA (برنامه دخانیات قبل از بازار) ، از جمله داده های بالینی ، داده های سم شناسی ، گزارش HPHC (مواد مضر و بالقوه مضر).

محصولات باید از FCC (سازگاری الکترومغناطیسی) ، UL-8139 (ایمنی الکتریکی) و سایر آزمایشات عبور کنند.

روش شناسایی: به وب سایت رسمی FDA وارد شوید و نام شرکت یا شماره محصول را وارد کنید تا وضعیت صدور گواهینامه را بررسی کنید.

صدور گواهینامه در مناطق دیگر

خاورمیانه (امارات متحده عربی): صدور گواهینامه GSO 5030 ، برچسب های پوشش ، مایعات الکترونیکی/کارتریج ، ROHS و تجهیزات سیگار الکترونیکی.

کره جنوبی: باتری ها باید صدور گواهینامه KC را تصویب کنند ، و ظروف سیگار کشیدن باید صدور گواهینامه KC-EMC را تصویب کنند.

ژاپن: ظروف سیگار کشیدن و باتری ها باید صدور گواهینامه PSE را تصویب کنند.

روش شناسایی: با توجه به الزامات بازار هدف ، اسناد صدور گواهینامه ارائه شده توسط سازنده را بررسی کنید.

3. ظرفیت تولید و کنترل کیفیت: "بنیاد" ثبات محصول

محیط تولید و تجهیزات

الزامات انطباق:

سایت تولید باید مطابق با استانداردهای ایمنی تولید باشد و مجهز به گواهینامه های ایمنی در برابر آتش باشد.

خود خطوط تولید خودکار و ابزارهای آزمایش دقیق (مانند کروماتوگرافی گازی و آزمایش کننده های کارآیی اتمیزاسیون).

روش شناسایی: بازرسی در محل یا از سازنده درخواست می کند تا عکس هایی از کارگاه تولید ، لیست تجهیزات و گزارش تست ارائه دهد.

سیستم مدیریت کیفیت

الزامات انطباق:

صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 ؛

ایجاد یک سیستم ردیابی فرایند کامل از تهیه مواد اولیه تا تحویل محصول نهایی.

روش شناسایی: از تولید کنندگان بخواهید گواهینامه های صدور گواهینامه ISO و سوابق قابلیت ردیابی با کیفیت را ارائه دهند.

4. مالکیت معنوی و فناوری ضد جعل: "سپر" محافظت از برند

اعلامیه مالکیت معنوی

الزامات انطباق: استاندارد سازمانی باید به وضوح حقوق مالکیت معنوی مانند فناوری ثبت اختراع و علائم تجاری را اعلام کند و اسناد پشتیبانی مربوطه را ارائه دهد.

روش شناسایی: گواهی ثبت اختراع ، گواهی ثبت نام مارک تجاری و اعلامیه مالکیت معنوی را در متن استاندارد ارائه شده توسط سازنده بررسی کنید.

فناوری ضد جعل

راه حل های مشترک:

کد QR ضد جعل: یک مورد دارای یک کد است ، مصرف کنندگان می توانند کد را برای تأیید صحت و ردیابی اطلاعات محصول اسکن کنند.

ضد جعل لیزر: از جعل از طریق اثرات نوری ویژه جلوگیری کنید.

روش شناسایی: برای تأیید اینکه آیا اطلاعات با وب سایت رسمی شرکت سازگار است ، کد QR محصول را اسکن کنید. مشاهده کنید که آیا آرم لیزر بسته بندی مشخص است یا خیر.

V. عمل انطباق و جلوگیری از ریسک: "تضمین" برای توسعه بلند مدت

از "استانداردهای یین و یانگ" خودداری کنید

ریسک: اگر استانداردهای شرکت با محصولات واقعی مطابقت نداشته باشد ، ممکن است با مجازات های اداری و بحران اعتماد به بازار روبرو شود.

روش شناسایی: به طور تصادفی از محصولات نمونه برای بررسی اینکه آیا مواد تشکیل دهنده ، عملکرد و سایر شاخص ها با استانداردهای شرکت سازگار هستند یا خیر.

مدیریت انطباق پویا

الزام: به به روز به روزرسانی های خط مشی (مانند محدودیت محتوای نیکوتین ، تنظیمات هشدار بسته بندی) و تنظیم استانداردهای تولید توجه کنید.

روش شناسایی: به تولید کنندگان سیگار الکترونیکی نیاز دارید تا سوابق ردیابی خط مشی و گواهینامه های به روزرسانی استاندارد را ارائه دهند.